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中华产科急救电子杂志

中华产科急救电子杂志 ›› 2025, Vol. 14 ›› Issue (03) : 152 -160. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3259.2025.03.006

论著

Bakri球囊预防和治疗不同病因产后出血疗效的多中心研究
张慧丽1, 江源2, 杜丽丽1, 孙义朋3, 贺芳1, 余琳1, 韩冬1, 王志坚4, 艾玲5, 柳艳丽6, 韩俊7, 罗绮薇8, 李仲均9, 曾慧倩10, 金丰梅11, 甘玉杰12, 张兰珍13, 万波14, 陈平15, 崔洪艳16, 徐烨17, 张华18, 乌剑利19, 刘江萍20, 童干益21, 黎箐22, 蔡蔚23, 赖俏红24, 何志晖25, 吕世杰26, 孙波27, 颜建英28, 何洁云29, 梁旭霞30, 朱启英31, 武建利31, 柴芸32, 李琼珊33, 吴枝芹34, 戴丽35, 戴泽果36, 陈丽芳36, 陈楚仪2, 陈月娥2, 刘菁榆2, 周秀花2, Shrestha Mandakini1, 陈敦金1,†()   
  1. 1广州医科大学附属第三医院妇产科、广东省产科重大疾病重点实验室、广东省妇产疾病临床医学研究中心、粤港澳母胎医学高校联合实验室，广州　510150
    2广州医科大学第三临床学院，广州　510182
    3中山大学附属第五医院，珠海　519000
    4南方医科大学南方医院，广州　510515
    5浙江省嘉兴市妇幼保健院，嘉兴　314009
    6广东省人民医院，广州　510080
    7广州市中西医结合医院，广州　510800
    8广东医科大学番禺何贤纪念医院，广州　511400
    9广东省东莞市人民医院，东莞　523000
    10广州市妇女儿童医疗中心，广州　510623
    11广东省珠海市妇幼保健院，珠海　519000
    12广东省中山市博爱医院，中山　528402
    13广州医科大学附属第二医院，广州　510260
    14南方医科大学附属第三医院，广州　510630
    15广东省惠州市第一妇幼保健院，惠州　516001
    16天津市中心妇产科医院，天津　300052
    17广东省佛山市南海区妇幼保健医院，佛山　528200
    18重庆医科大学附属第一医院，重庆　400016
    19华中医科大学同济医学院附属同济医院，武汉　430032
    20江西省人民医院，南昌　330006
    21广东省惠州市第六人民医院，惠州　516200
    22广东省江门市妇幼保健院，江门　529000
    23南方医科大学珠江医院，广州　510280
    24广东省中山市小榄人民医院，中山　528415
    25广州医科大学附属第一医院，广州　510120
    26辽宁省大连市妇产医院，大连　116021
    27深圳市宝安区妇幼保健院，深圳　518100
    28福建省妇幼保健院，福州　350001
    29广东医科大学顺德妇女儿童医院，佛山　528300
    30广西壮族自治区人民医院，南宁　530021
    31新疆医科大学第一附属医院，乌鲁木齐　830013
    32杭州市妇产科医院，杭州　310008
    33浙江省湖州市妇幼保健院，湖州　313000
    34新疆军区总医院，乌鲁木齐　830099
    35深圳市龙华区妇幼保健院，深圳　518109
    36广东省汕尾陆丰市人民医院，汕尾　516500
  • 收稿日期:2024-05-14 出版日期:2025-08-18
  • 通信作者: 陈敦金
  • 基金资助:
    国家重点研发计划(2022YFC2704500); 广州医科大学第三临床学院2022—2023年度大学生科研项目(2022A024)

A multicenter study on the efficacy of Bakri balloon in the prevention and treatment of postpartum hemorrhage with different etiologies

Huili Zhang1, Yuan Jiang2, Lili Du1, Yipeng Sun3, Fang He1, Lin Yu1, Dong Han1, Zhijian Wang4, Ling Ai5, Yanli Liu6, Jun Han7, Qiwei Luo8, Zhongjun Li9, Huijing Zeng10, Fengmei Jin11, Yujie Gan12, Lanzhen Zhang13, Bo Wan14, Ping Chen15, Hongyan Cui16, Ye Xu17, Hua Zhang18, Jianli Wu19, Jiangping Liu20, Ganyi Tong21, Jing Li22, Wei Cai23, Qiaohong Lai24, Zhihui He25, Shijie Lv26, Bo Sun27, Jianying Yan28, Jieyun He29, Xuxia Liang30, Qiying Zhu31, Jianli Wu31, Yun Chai32, Qiongshan Li33, Zhiqin Wu34, Li Dai35, Zeguo Dai36, Lifang Chen36, Chuyi Chen2, Yue′e Chen2, Jingyu Liu2, Xiuhua Zhou2, Shrestha Mandakini1, Dunjin Chen1,*()   

  1. 1Guangdong Key Laboratory of Major Diseases of Obstetrics; Guangdong Provincial Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology; Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area Higher Education Joint Laboratory of Maternal-Fetal Medicine; The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510150, China
    2The Third Clinical College, Guangzhou Medical University, Guangzhou 510182, China
    3The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Zhuhai 519000, China
    4Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou 510515, China
    5Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital, Jiaxing 314009, China
    6Guangdong Provincial People′s Hospital, Guangzhou 510080, China
    7Guangzhou Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Guangzhou 510800, China
    8Panyu He Xian Memorial Hospital of Guangdong Medical University, Guangzhou 511400, China
    9Dongguan People′s Hospital, Dongguan 523000, China
    10Guangzhou Women and Children′s Medical Center, Guangzhou 510623, China
    11Zhuhai Maternity and Child Health Hospital, Zhuhai 519000, China
    12Boai Hospital of Zhongshan, Zhongshan 528402, China
    13The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510260, China
    14The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University, Guangzhou 510630, China
    15Huizhou First Maternal and Child Health Care Hospital, Huizhou 516001, China
    16Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics, Tianjin 300052, China
    17Nanhai Maternity and Child Healthcare Hospital of Foshan, Foshan 528200, China
    18The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China
    19Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST, Wuhan 430032, China
    20Jiangxi Provincial People′s Hospital, Nanchang 330006, China
    21Huizhou Sixth People′s Hospital, Huizhou 516200, China
    22Jiangmen Maternal and Child Health Care Hospital, Jiangmen 529000, China
    23Zhujiang Hospital of Southern Medical University, Guangzhou 510280, China
    24Xiaolan People′s Hospital of Zhongshan, Zhongshan 528415, China
    25The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510120, China
    26Dalian Obstetrics and Gynecology Hospital, Dalian 116021, China
    27Shenzhen Baoan Women′s and Children′s Hospital, Shenzhen 518100, China
    28Fujian Maternity and Child Health Hospital, Fuzhou 350001, China
    29Shunde Women′s and Children′s Hospital of Guangdong Medical University, Foshan 528300, China
    30The People′s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China
    31The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830013, China
    32Hangzhou Maternal and Child Health Hospital, Hangzhou 310008, China
    33Huzhou Maternal and Child Health Care Hospital, Huzhou 313000, China
    34General Hospital of the Xinjiang Military Command of PLA, Urumqi 830099, China
    35Shenzhen Longhua District Maternal and Child Health Hospital, Shenzhen 518109, China
    36Lufeng People′s Hospital, Shanwei 516500, China
  • Received:2024-05-14 Published:2025-08-18
  • Corresponding author: Dunjin Chen
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引用本文：

张慧丽, 江源, 杜丽丽, 孙义朋, 贺芳, 余琳, 韩冬, 王志坚, 艾玲, 柳艳丽, 韩俊, 罗绮薇, 李仲均, 曾慧倩, 金丰梅, 甘玉杰, 张兰珍, 万波, 陈平, 崔洪艳, 徐烨, 张华, 乌剑利, 刘江萍, 童干益, 黎箐, 蔡蔚, 赖俏红, 何志晖, 吕世杰, 孙波, 颜建英, 何洁云, 梁旭霞, 朱启英, 武建利, 柴芸, 李琼珊, 吴枝芹, 戴丽, 戴泽果, 陈丽芳, 陈楚仪, 陈月娥, 刘菁榆, 周秀花, Shrestha Mandakini, 陈敦金. Bakri球囊预防和治疗不同病因产后出血疗效的多中心研究[J/OL]. 中华产科急救电子杂志, 2025, 14(03): 152-160.

Huili Zhang, Yuan Jiang, Lili Du, Yipeng Sun, Fang He, Lin Yu, Dong Han, Zhijian Wang, Ling Ai, Yanli Liu, Jun Han, Qiwei Luo, Zhongjun Li, Huijing Zeng, Fengmei Jin, Yujie Gan, Lanzhen Zhang, Bo Wan, Ping Chen, Hongyan Cui, Ye Xu, Hua Zhang, Jianli Wu, Jiangping Liu, Ganyi Tong, Jing Li, Wei Cai, Qiaohong Lai, Zhihui He, Shijie Lv, Bo Sun, Jianying Yan, Jieyun He, Xuxia Liang, Qiying Zhu, Jianli Wu, Yun Chai, Qiongshan Li, Zhiqin Wu, Li Dai, Zeguo Dai, Lifang Chen, Chuyi Chen, Yue′e Chen, Jingyu Liu, Xiuhua Zhou, Shrestha Mandakini, Dunjin Chen. A multicenter study on the efficacy of Bakri balloon in the prevention and treatment of postpartum hemorrhage with different etiologies[J/OL]. Chinese Journal of Obstetric Emergency(Electronic Edition), 2025, 14(03): 152-160.

目的

探讨Bakri球囊用于预防和治疗不同病因所致产后出血的临床疗效。

方法

(1)研究方法：采用回顾性研究方法对2018年11月至2019年9月我国9个省份31家医院诊治的724例产后出血患者的临床资料进行分析，临床资料包括年龄、身高、孕前体重、产次、分娩孕周、妊娠并发症及合并症等。(2)分组：根据产后出血原因进行分组：①A组，宫缩乏力致产后出血308例；②B组，胎盘因素致产后出血211例；③C组，凝血功能障碍致产后出血205例。(3)资料分析：比较三组患者一般情况、放置球囊前后的出血量及血常规相关指标变化情况，以及Bakri球囊对三组患者的止血效果。

结果

(1)A、B、C三组患者平均年龄分别为(31.43±4.95)岁、(32.27±4.82)岁和(33.17±5.07)岁(P<0.001)，双胎妊娠分别为62例(20.13%)、11例(5.21%)和21例(10.24%)(P<0.001)，平均分娩孕周分别为(37.39±2.75)周、(36.13±2.56)周和(36.62±2.56)周(P<0.001)，早产分别为76例(24.68%)、83例(39.34%)和79例(38.54%)(P<0.001)；剖宫产分别为215例(69.81%)、178例(84.36%)和150例(73.17%)(P<0.001)，产前红细胞检测分别为(3.92±0.63)×1012/L、(3.74±0.69)×1012/L和(3.79±0.67)×1012/L(P＝0.007)，血红蛋白(111.98±16.18)g/L、(108.66±15.92)g/L和(107.00±19.76)g/L(P＝0.006)，红细胞比容(0.35±0.09)%、(0.34±0.07)%和(0.33±0.06)%(P＝0.033)，红细胞平均容积(86.46±11.20)fl、(89.04±7.21)fl和(85.55±11.97)fl(P＝0.002)以及贫血发生率127例(41.23%)、107例(50.71%)和107例(52.20%)(P＝0.028)，差异均有统计学意义；三组患者孕前期体重、产次、产前红细胞平均血红蛋白量、红细胞平均血红蛋白浓度差异均无统计学意义(P>0.05)，放置Bakri球囊前出血量差异也无统计学意义(P≥0.017)。(2)血常规相关指标变化情况：放置球囊前后三组患者红细胞数、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均容积及红细胞平均血红蛋白浓度变化均无统计学意义(P>0.05)。(3)止血效果：放置球囊后三组患者止血成功率分别为98.05%、97.63%和96.59%(P>0.05)，并发症发生率亦无明显差异(P>0.05)。

结论

对于宫缩乏力、胎盘因素及凝血功能障碍所致产后出血，使用Bakri球囊治疗均能较好地实现快速有效止血的目标，特别对于宫缩乏力所致产后出血具有更好的适用性，但Bakri球囊对严重的产后出血止血效果不佳。

关键词: 子宫气囊填塞, 产后出血, 多中心研究
Objective

To explore the clinical efficacy of the Bakri intrauterine balloon (BIUB) in preventing and treating postpartum hemorrhage(PPH) caused by different etiologies.

Methods

A retrospective study was conducted on 724 postpartum hemorrhage patients treated at 31 hospitals across 9 provinces in China from November 2018 to September 2019. Clinical data included age, height, pre-pregnancy weight, parity, gestational age at delivery, pregnancy complications and comorbidities was collected. Patients were divided into three groups based on PPH etiology: (1) Group A, with 308 cases of PPH caused by uterine atony; (2) Group B, 211 cases of PPH caused by placental factors; (3) Group C, 205 cases of PPH caused by coagulation dysfunction. General situation, bleeding volume before and after balloon placement, changes in related indicators of blood routine examination, and hemostatic efficacy of Bakri balloon were compared among groups.

Results

(1) General situation: There were statistically significant differences in the average age [(31.43±4.95)years vs(32.27±4.82)years vs(33.17±5.07)years, P<0.001)], twin pregnancy [62 (20.13%) vs 11 (5.21%) vs 21 (10.24%), P<0.001], gestational weeks of delivery [(37.39±2.75)weeks vs (36.13±2.56)weeks vs (36.62±2.56) weeks, P<0.001], preterm delivery [76 (24.68%) vs 83 (39.34%) vs 79 (38.54%), P<0.001], cesarean delivery [215 (69.81%) vs 178 (84.36%) vs 150 (73.17%), P<0.001], prenatal red blood cell count [(3.92±0.63)×1012/L vs (3.74±0.69)×1012/L vs (3.79±0.67)×1012/L, P=0.007], hemoglobin [(111.98±16.18)g/L vs (108.66±15.92)g/L vs (107.00±19.76)g/L, P=0.006], hematocrit [(0.35±0.09)%vs (0.34±0.07)% vs(0.33±0.06)%, P=0.033], and mean corpuscular volume(MCV) levels [(86.46±11.20)fl vs (89.04±7.21)fl vs (85.55±11.97)fl, P=0.002] among the three groups of patients. No statistically significant difference were found in pre-pregnancy weight, parity, prenatal mean corpuscular hemoglobin(MCH), mean corpuscular hemoglobin concentration(MCHC), and pre-balloon hemorrhage (P>0.05). (2) Changes in blood routine related indicators: There were no statistically significant changes in red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, average red blood cell volume, and average red blood cell hemoglobin concentration among the three groups of patients before and after balloon placement (P>0.05). (3) Hemostatic effect: hemostatic success rates after balloon placement were 98.05%, 97.63%, and 96.59%, respectively. There was no significant difference in the success rate and incidence of complications of Bakri balloon hemostasis among the three groups of patients (P>0.05).

Conclusions

The Bakri balloon effectively achieves rapid hemostasis for PPH caused by uterine atony, placental factors, and coagulation dysfunction, demonstrating particular suitability for uterine atony. However, its efficacy is limited in cases of severe PPH.

Key words: Uterine balloon packing, Postpartum hemorrhage, Multicenter research
表1 三组产后出血患者一般特征比较
组别 例数 年龄(岁，±s) 孕前体重(kg，±s) 产次[例(%)] 妊娠胎儿数[例(%)]
初产 经产 单胎 多胎
A组 308 31.43±4.95 56.03±9.12 121(39.29) 187(60.71) 246(79.87) 62(20.13)
B组 211 32.27±4.82 56.12±8.94 73(34.60) 138(65.40) 200(94.79) 11(5.21)
C组 205 33.17±5.07a 57.54±10.14 69(33.66) 136(66.34) 184(89.76) 21(10.24)
统计值   F＝7.280 F＝1.040 χ2＝2.232 χ2＝24.077
P值   <0.001 0.353 0.328 <0.001
组别 例数 分娩孕周(周，±s) 是否早产[例(%)] 分娩方式[例(%)] 妊娠期贫血[例(%)]血红蛋白<110 g/L
是 否 剖宫产 阴道分娩
A组 308 37.39±2.75 76(24.68) 232(75.32) 215(69.81) 93(30.19) 127(41.23)
B组 211 36.13±2.56a 83(39.34)b 128(60.66) 178(84.36) 33(15.64) 107(50.71)
C组 205 36.62±2.56a 79(38.54)b 126(61.46) 150(73.17) 55(26.83) 107(52.20)
统计值   F＝10.540 χ2＝16.259 χ2＝14.658 χ2＝7.113
P值   <0.001 <0.001 <0.001 0.028
表2 三组产后出血患者放置BIUB前实验室各项指标的比较
组别 例数 RBC(×109/L，±s) HGB(g/L，±s) HCT(%，±s) MCV(fl，±s) MCH(pg，±s) MCHC(g/L，±s)
A组 308 3.92±0.63 111.98±16.18 0.35±0.09 86.46±11.20b 29.39±5.46 326.31±39.59
B组 211 3.74±0.69a 108.66±15.92a 0.34±0.07 89.04±7.21 29.58±5.30 324.65±38.20
C组 205 3.79±0.67a 107.00±19.76a 0.33±0.06a 85.55±11.97b 28.85±6.00 322.28±43.25
F值   4.96 5.08 3.43 6.16 0.91 0.56
P值   0.007 0.006 0.033 0.002 0.404 0.573
表3 三组产后出血患者放置BIUB前出血量的比较[例(%)]
组别 例数 ≤400 ml 401～800 ml 801～999 ml ≥1 000 ml
A组 308 55(17.86) 148(48.05) 90(29.22) 15(4.87)
B组 211 48(22.75) 105(49.76) 43(20.38) 15(7.11)
C组 205 34(16.59) 85(41.46) 69(33.66) 17(8.29)
χ2值   13.311
P值   0.038
表4 放置BIUB前后三组患者出血量及血液指标变化比较[M(P25，P27)]
组别 例数 出血量(ml) RBC(×1012/L) HGB(g/L) HCT(%) MCV(fl) MCH(pg)
A组 308 200.0(106.5, 482.5) 0.29(0.00, 0.70) 8.0(0.0, 17.0) 0.02(－0.003, 0.06) 0.0(－1.0, 0.6) 0.0(－0.3, 0.4)
B组 211 190.0(95.0, 459.5) 0.25(0.00, 0.60) 8.0(0.0, 18.0) 0.02(0.00, 0.06) 0.0(－1.0, 0.8) 0.0(－0.3, 0.4)
C组 205 180.0(100.0, 490.0) 0.33(0.00, 0.63) 8.0(0.0, 17.0) 0.02(0.00, 0.06) 0.0(－0.7, 1.0) 0.0(－0.4, 0.4)
χ2值   2.495 1.107 0.119 1.452 1.508 0.616
P值   0.287 0.575 0.942 0.484 0.470 0.735
表5 三组不同出血量患者放置BIUB后止血成功率比较[例(%)]
组别 ≤400 ml 401～800 ml 801～999 ml ≥1 000 ml
例数 止血成功 例数 止血成功 例数 止血成功 例数 止血成功
A组 55 55(100.00) 148 146(98.65) 90 88(97.77) 15 13(86.67)
B组 48 48(100.00) 105 104(99.05) 43 40(93.02) 15 14(93.33)
C组 34 33(97.06) 85 84(98.82) 69 66(95.65) 17 15(88.24)
P值 0.25 0.758 0.418 0.638
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